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萬級無塵藥品標簽印刷車間

 隨著社會的發展,印刷行業、包裝行業的產品也隨之提高,大型的印刷設備進入了凈化車間內,這樣可以大大提高印刷產品的質量,產品的合格率也大幅上升。這也是凈化行業與印刷行業最好的融合。印刷最主要體現產品在涂裝空間環境的溫濕度、微塵粒子的數量,直接對產品質量、合格率起著制關重要的作用,而包裝行業最主要體現在食品包裝和藥品包裝兩個方面對空間環境的溫濕度、空氣中的微塵粒子數量、水質質量方面。當然,生產人員規范化的操作程序也是制關重要的。

主要技術參數:

室內換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時。
百級操作點斷面平均風速0.25-0.35m/s。室內噪聲:≤65dB(A)。
室內壓差:高潔凈區對相鄰的低潔凈區≥5Pa、對非潔凈區≥10Pa。
室內溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃(常溫)。
室內相對濕度:45-65%(RH)(常濕)。
室內噪聲:≤60dB(A)。
室內照度:≥300Lux。
新風量:總送風量的20%-30%。

結構材料:
1.潔凈室圍護結構的墻面、頂面材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板,配套凈化專用的氧化鋁型材制作。門:采用凈化密閉門;窗:采用鋁合金玻璃固定窗。
2.地面;采用無溶劑環氧自流平潔凈地坪或采用高級耐磨PVC潔凈地板。
3.凈化通風管道;選用鍍鋅薄鋼板外加保溫材料制作。

■ 重點注意事項:

產品噴涂無塵室
      
      無塵噴涂是用鋼質夾芯板組成獨立封閉式生產車間,能有效地過濾不良空氣環境對產品的污染,降低噴涂區內的塵埃及產品的不良率。無塵技術的應用更進一步的提高了產品外觀品質,如電視機/電腦﹑手機外殼﹑DVD/VCD﹑游戲機﹑錄象機﹑PDA掌上計算機﹑照相機外殼﹑音響﹑吹風筒﹑MD﹑化妝合﹑玩具等工件。流程:上件區 → 手動除塵 → 靜電除塵 → 手動/自動噴涂 → 烘干區 → UV漆固化區 → 冷卻區 → 絲印區 → 品檢區 → 收件區。
    
 隨著經濟發展進入二十世紀,全球面對環保﹑凈化日漸重視,客戶對產品表面處理工藝之嚴格要求。我司開始借鑒和引進國內外先進環保涂裝技術及制做流程,在其合作﹑指導﹑努力下,憑著先進技術與多年深資的工程施工經驗、經歷,先后為用戶規劃﹑設計﹑制做出成套: 自動噴涂設備、無塵涂裝設備、粉體.液體靜電涂裝設備、UV光固化涂裝設備、自動涂裝生產線、五金涂裝生產線、塑膠件無塵噴涂線、家具.木器噴涂線等自動化輸送流水線、裝配流水線、輸送設備、烘干設備及整體無塵噴涂車間規劃、設計等工程項目。

食品包裝無塵車間

為證明食品包裝無塵車間工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準則的要求:

1.食品包裝無塵車間的送風量充足,足以稀釋或消除室內產生的污染。

2.食品包裝無塵車間內的空氣是從潔凈區向潔凈程度差的區域流動,受污染空氣的流動達到最低程度,空氣在門口處和室內建筑中的流動方向正確。

3.食品包裝無塵車間的送風不會顯著增加室內的污染。

4.食品包裝無塵車間室內空氣的運動狀態可保證密室內沒有高濃度聚集區域。

如果潔凈室達到了上述這些準則的要求,就可以測量其粒子濃度或微生物濃度(必要時),以確定其達到了規定的潔凈室標準。


食品包裝無塵車間的測試:

1.送風量與排風量:如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室,則要測量其風速。

2.各區之間的氣流控制:為證明各區之間氣流運動方向正確,也就是從潔凈區向潔凈度差的區域流動,必須檢測:(1)各區間的壓差正確;(2)門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確,即從潔凈區向潔凈程度差的區域流動。

3.過濾器檢漏:對高效過濾器及其外框要進行檢驗,以保證懸浮污染物不會穿過:

(1)損壞了的過濾器;(2)過濾器與其外框間的縫隙;(3)過濾器裝置的其他部位而侵入室內。

4.隔離檢漏:這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。

5.室內氣流控制:氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗明室內沒有氣流運行不足的區域。若是單向流潔凈室,則必須驗明整個室內的風速和風向是符合設計要求的。

6.懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果上述這些測試滿足要求,則最后對粒子濃度和微生物濃度(需要時)進行測量,以便驗明其符合潔凈室設計的技術條件。

7.其他測試:除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進行下述一項或若干項測試:●溫度 ●相對濕度 ●室內加熱與冷卻容量 ●噪聲值 ●光照度 ●振動值


藥品包裝無塵車間


一.GMP對找藥品包裝車間凈化工程的環境控制要求:

1、提供生產所需的空氣凈化級別,包裝車間凈化工程內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規定數值內;

2、包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應;

3、青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產區域應設獨立的空調系統,排氣要凈化處理;

4、對于產生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染;

5、對倉儲等輔助生產室,其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應。


二.找藥品包裝車間凈化工程>潔凈度分區及換氣次數:潔凈室應嚴格控制空氣潔凈度,及環境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數。

1、藥品生產及包裝車間的的凈化級別及換氣次數藥品生產及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數,需對各項風量進行比較,取最大值。在實際中,100級換氣次數為300~400次/h,1萬級為25—35次/h,10萬級為15—20次/h。

2、藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區藥品生產及包裝環境對潔凈度的具體分區按國標凈化度標準。

3、包裝車間凈化工程其它環境參數的確定

4、包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應符合藥品生產工藝。

溫度:100級及1萬級取20~23~C(夏季);

10萬級及30萬級取24~26~C,一般區26~27~C;

100級及1萬級屬無菌室相對濕度:易吸潮藥品45% 一50%(夏季),片劑等固體制劑50% ~55% ,水針及口服液55% ~65% 。

5、潔凈室壓力保持室內潔凈度需保持室內正壓。對于產生粉塵、有害物質、生產青霉素類強致敏性藥物等生產的潔凈室要阻止外部污或區域之間又要保持相對負壓。潔凈度等級不同房間的靜壓染的流入和內部空氣的流出。室內既要保持正壓,與相鄰房間 差大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。

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